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省藥科院新藥評(píng)價(jià)中心順利通過CMA資質(zhì)認(rèn)證

返回列表發(fā)布時(shí)間:2019-04-04 17:45:07

                                                 

3月19日,省藥科院新藥評(píng)價(jià)中心獲得省市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA資質(zhì)認(rèn)定)。這標(biāo)志著中心成功躋身國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室行列,并有資質(zhì)及能力承接保健食品毒理及功效相關(guān)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目。

新藥評(píng)價(jià)中心自2018年2月開始籌備CMA資質(zhì)認(rèn)定工作。今年1月19日、20日,山東省質(zhì)量技術(shù)審查評(píng)價(jià)中心委派專家評(píng)審組對(duì)中心進(jìn)行CMA資質(zhì)認(rèn)證現(xiàn)場評(píng)審。評(píng)審組通過現(xiàn)場試驗(yàn)、查閱記錄、座談交流等方式,對(duì)所涉檢測人員技術(shù)能力、關(guān)鍵崗位人員職責(zé)、檢驗(yàn)環(huán)境條件、儀器設(shè)備配備、量值溯源、檢驗(yàn)報(bào)告、記錄、內(nèi)審及管理、結(jié)果質(zhì)量控制、質(zhì)量體系文件及授權(quán)簽字人、實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)技術(shù)能力等進(jìn)行了評(píng)審。

最終,評(píng)審組認(rèn)定,省藥科院新藥評(píng)價(jià)中心申請(qǐng)的保健食品毒理及功效檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目和參數(shù)基本符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《RB/T 214-2017 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》及相關(guān)法律法規(guī)技術(shù)文件的要求,批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定。

此次通過CMA資質(zhì)認(rèn)定,是中心繼通過GLP認(rèn)證、IACUC認(rèn)證、CNAS GLP認(rèn)證后的又一項(xiàng)資質(zhì)認(rèn)證,是對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室軟件、硬件以及檢驗(yàn)檢測技術(shù)等方面能力的肯定,也標(biāo)志著中心在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面邁上了一個(gè)新臺(tái)階,為中心規(guī)范質(zhì)量管理、擴(kuò)大信譽(yù)度、提高權(quán)威性、全面開展各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測工作提供了強(qiáng)有力的支撐。

(戴曉莉)

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