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省藥科院新藥評價中心助力單抗新藥獲臨床批件——有望為腫瘤患者帶來新的治療選擇

返回列表發布時間:2022-05-06 10:29:16

近日,省藥科院新藥評價中心承擔并完成的人源化抗CD73單抗——PM1015注射液相關非臨床研究獲得藥監局藥品審評中心(CDE)臨床試驗默示許可。非臨床研究結果提示,PM1015有望為腫瘤患者帶來新的治療選擇。

該項目由委托方普米斯生物技術(珠海)有限公司自主研發,于去年成功立項。省藥科院新藥評價中心僅用5個月時間便完成了支持新藥臨床研究注冊申報(IND)的所有研究,獲得委托方的高度好評。目前,雙方已建立長期可持續的戰略合作關系。

省藥科院新藥評價中心依托山東省抗體和疫苗公共服務平臺,致力于抗體類藥物臨床前研究相關技術的積累和平臺建設。PM1015注射液順利獲批IND,為前瞻性藥物評價業務拓展奠定了堅實基礎。

(文/高梅)

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